美國FDA針對醫療設備劃分的三個等級：
- Class I：設備器械安全風險最低（如：輪椅）
- Class II：設備器械有一點的要求和性能標準（如：醫療CT，輸液泵）
- Class III：除了以上標準之外，還需要進行科學的審查及檢驗（如：骨板及螺絲）
骨板及骨釘定義：骨板就像內部的夾板，先把碎骨固定在一起，骨板上有螺孔，使用螺絲釘固定在骨頭上後，待癒合完成後，可以保留骨板，或者在特定情況下將其移除。
傳統骨板及骨釘檢測
- 骨釘：多傳感器光學四軸三坐標測量機
- 骨板：多傳感器接觸式三坐標測量機
蔡司工業CT價值所在
骨板骨釘的實驗參數設計經驗
雖然使用最高分辨率的設置永遠不會錯，但是設置合理的參數可以在分辨率和效率之間找到平衡點。一件工件在最高分辨率下掃描及分析用時，我們將批次增加到3個，然後再增加至10個，進行對比。此時GOM 2021會自動將各個工件分開並命名。
結論：最終決定針對被測部件使用16μm的體素大小
重複性及再現性分析GR&R
GR&R是決定係統（量具、夾具、程序和操作員）能否重複測量的黃金方法。 由於與系統簽訂了交付所有程序的合約，我們進行了GR&R來展現我們的盡職和專業： 通過標準的Gage R&R測試完成公差（0.050mm）的特徵分析 如上圖可見，MT6的GR&R是合格的。
掃描時的圖像風波
在審查M6數據之後，客戶“認為”我們的數據集存在的問題。在其他CT掃描儀數據中，紅色圈出的區域看起來很完美。
為了證明MT6的數據集沒有問題，我們將骨板掃描結果放到相鄰的顯微鏡實驗室內，做了一次顯微鏡分析。
結果證明，我們的數據顯示了真實的製造過程表面缺陷，用紅色圈出的區域的缺陷是存在的。
